邵維在: 愿以好藥濟(jì)黎民
18年來(lái),他執(zhí)著于探究并解決科研路上的難題,他說(shuō),那是科研人員的職責(zé)所在。而這份執(zhí)著最終成就了患者、藥廠和他的夢(mèng)想。
機(jī)遇只青睞有準(zhǔn)備的人
1996年,抱著學(xué)成歸來(lái)為患有哮喘、肺氣腫的母親減輕病痛的夢(mèng)想,來(lái)自騰沖縣古永傈僳族鄉(xiāng)的邵維在考取了云南中醫(yī)學(xué)院。雖報(bào)考了中醫(yī)專業(yè),但因?qū)I(yè)調(diào)劑邵維在陰差陽(yáng)錯(cuò)地讀了中藥學(xué)專業(yè)。這個(gè)陰差陽(yáng)錯(cuò)為邵維在的未來(lái)埋下了生機(jī)勃勃的種子。
2001年7月,邵維在進(jìn)入騰藥。此時(shí)的騰藥還是個(gè)半手工半機(jī)械化,以傳統(tǒng)中藥丸劑片劑顆粒劑為主,年收入3000萬(wàn)元的傳統(tǒng)中藥企業(yè)。
“剛進(jìn)入社會(huì)的大學(xué)生,任何實(shí)踐都是鍛煉的機(jī)會(huì)。”邵維在不放棄任何學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),幫人代班這種別人眼里的麻煩事,也成了他學(xué)習(xí)實(shí)踐的機(jī)會(huì)。“當(dāng)時(shí)就想著盡快適應(yīng)廠里的工作,早點(diǎn)學(xué)以致用。”這種樸素的念頭和吃苦耐勞的精神為邵維在的科研之路打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2002年2月,騰藥遭遇了一次質(zhì)量退貨。進(jìn)入北方市場(chǎng)的感冒疏風(fēng)片因南北氣候差異出現(xiàn)裂片,導(dǎo)致退貨。時(shí)任廠長(zhǎng)李筱玲把這個(gè)技術(shù)改造難題交給了入職半年的邵維在和張恩榮。兩個(gè)初出茅廬的年輕人能做什么?在眾人的觀望中,邵維在和張恩榮用3個(gè)月時(shí)間解決了裂片問題,為藥廠挽回了市場(chǎng)。當(dāng)時(shí)的騰藥,按工作年限和工作崗位確定薪酬系數(shù)??缭綍x升鴻溝,騰藥破例給了兩位年輕人入職3年的員工才有的工資待遇。
裂片問題的處理,讓年輕的邵維在真切地體會(huì)到了科技的力量,體會(huì)到了與企業(yè)同頻共振的榮譽(yù)感,開啟了他深埋心中的科研按鈕,也加速了他向下一個(gè)技術(shù)堡壘的邁進(jìn)。
“以美洲大蠊為原料提取物的心脈隆,是騰藥轉(zhuǎn)型的籌碼。從1994年拿到臨床批文開始投建生產(chǎn)線,領(lǐng)導(dǎo)都換了幾個(gè),資金也投入了幾百萬(wàn),但心脈隆從實(shí)驗(yàn)室走向車間的技術(shù)瓶頸始終沒有破解,耗費(fèi)了騰藥太多時(shí)間、精力和資金。當(dāng)時(shí)的騰藥管理層已有意見分歧,有人建議停止無(wú)謂的科研,轉(zhuǎn)向更有現(xiàn)實(shí)價(jià)值的東西。頂著各方壓力,我?guī)е∩蹃?lái)到大理學(xué)院。這次,小邵的任務(wù),是向發(fā)明人李樹楠教授和胡忠教授學(xué)習(xí)心脈隆注射液的工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制及藥理藥效研發(fā)。此前,已有幾批同事前往學(xué)習(xí)但無(wú)功而返。”騰藥董事長(zhǎng)李筱玲回憶了當(dāng)時(shí)帶邵維在前往大理學(xué)院時(shí)面臨的壓力。
一邊是騰藥轉(zhuǎn)型希望所在,一邊是兩位教授的嚴(yán)苛要求,面對(duì)重壓,邵維在選擇迎難而上。為有更多時(shí)間做實(shí)驗(yàn),他在大理學(xué)院附近租了民房、與盒飯為伴,除卻工作日,常常利用周末夜間12點(diǎn)到凌晨5點(diǎn)的時(shí)間在實(shí)驗(yàn)里潛心試驗(yàn),在反反復(fù)復(fù)的失敗與重來(lái)中,全身心投入科研。耗時(shí)4年,他終于掌握了核心技術(shù),在兩位教授的指導(dǎo)下,在團(tuán)隊(duì)成員的鼎力支持下,破解了心脈隆從實(shí)驗(yàn)室到車間的技術(shù)瓶頸。
那是騰藥人翹首期盼的時(shí)刻,也是邵維在夢(mèng)想啟航的時(shí)刻。
“感謝那4年的磨煉,感謝不放棄不拋棄的李筱玲廠長(zhǎng),感謝以身試藥、奉獻(xiàn)科研的李樹楠教授,感謝嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、精益求精的胡忠教授,十年磨一劍,是他們讓我明白執(zhí)著與堅(jiān)持、腳踏實(shí)地才是成功的關(guān)鍵。”
質(zhì)量是企業(yè)的生命線
“質(zhì)量是企業(yè)的生命線,藥業(yè)的質(zhì)量不僅是藥廠的生命線,更關(guān)乎患者的生命線。”懷著對(duì)生命的敬畏之心,騰藥上下始終緊扣質(zhì)量抓生產(chǎn),而升任技術(shù)質(zhì)量副總的邵維在便是把關(guān)人。
心脈隆5年5次補(bǔ)充評(píng)審,2004年拿到新藥證書,2006年獲生產(chǎn)批文,2006年生產(chǎn)線通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,2007年產(chǎn)品投放市場(chǎng)臨床使用,2009年轉(zhuǎn)正(提升)標(biāo)準(zhǔn)獲國(guó)家藥典委員會(huì)批準(zhǔn),接受省級(jí)復(fù)核、國(guó)家復(fù)核,邵維在始終親力親為。
心脈隆小容量注射劑車間主任段兆煒還記得剛?cè)霃S時(shí)的情景。2006年剛獲批生產(chǎn)時(shí),心脈隆廢品率很高,合格率連90%都不到。作為保山市唯一的中藥制劑,投產(chǎn)前3年,每次生產(chǎn)都請(qǐng)主管部門派人監(jiān)督指導(dǎo),幫助發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)整改。一旦發(fā)現(xiàn)問題,邵維在就帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)從原料、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)查找原因,不放過(guò)任何一個(gè)細(xì)節(jié)。2008年遇到了熱原不穩(wěn)定的問題時(shí),邵維在帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)下基地、進(jìn)車間、找專家、做試驗(yàn)、搞檢測(cè),從不同角度提升標(biāo)準(zhǔn),最終實(shí)現(xiàn)了超國(guó)標(biāo)的質(zhì)量。如今心脈隆的合格率始終保持在99.2%以上。不只這些,潔凈器標(biāo)準(zhǔn)本來(lái)是D級(jí),騰藥主動(dòng)提到C級(jí);在成本增加一倍的前提下,將原料藥提取用水從純化水提高到注射用水;讓藥監(jiān)部門為之點(diǎn)贊的七步洗手法;遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的臨床不良發(fā)生率……邵維在帶領(lǐng)大家與質(zhì)量較勁的點(diǎn)滴都清晰地留在段兆煒的記憶里。
2010年新版GMP的提升和改造,2012年獲國(guó)家藥監(jiān)總局再注冊(cè)批件,2013年生產(chǎn)線通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證,2015年,通過(guò)國(guó)家GAP認(rèn)證……邵維在和團(tuán)隊(duì)在科研路上從沒有停歇。
自動(dòng)化生產(chǎn)線的提升和改造,更好地保證了心脈隆的質(zhì)量和市場(chǎng)需求。騰藥產(chǎn)值從2001年的3000萬(wàn)逐漸攀升到2018年的6個(gè)億。在科技創(chuàng)新中,騰藥實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益的雙豐收。
科研的意義在于不斷超越
“作為科研人員,我的職責(zé)就是不斷地去探究并解決問題。”在邵維在眼里,一個(gè)課題的破解只代表著另一個(gè)課題的開始。
心脈隆獲藥品生產(chǎn)批件和GMP證書后,作為藥源的美洲大蠊可控性成為騰藥的重要課題。
外部市場(chǎng)上的美洲大蠊質(zhì)量參差不齊,藥用成分千差萬(wàn)別。只有解決了美洲大蠊藥源中存在的病原微生物、與藥物安全性密切相關(guān)的技術(shù)難題,才能從源頭把控心脈隆的質(zhì)量。2009年,在沒有種源、沒有養(yǎng)殖經(jīng)驗(yàn)的條件下,邵維在帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開始挑戰(zhàn)美洲大蠊養(yǎng)殖基地難題。
心脈隆原料美洲大蠊養(yǎng)殖基地主任李立華告訴記者,3年時(shí)間里,邵維在帶領(lǐng)大家跋山涉水從野外采收數(shù)十個(gè)種源,馴化養(yǎng)殖,雖屢屢碰壁但最終獲得質(zhì)量穩(wěn)定的蟲源,并于2015年完成基地建設(shè)通過(guò)國(guó)家GAP認(rèn)證。如今,可年產(chǎn)干品100余噸,可供400-500萬(wàn)支心脈隆注射液生產(chǎn)藥源的養(yǎng)殖基地不僅為心脈隆提供了穩(wěn)定的藥源,還帶動(dòng)了周邊農(nóng)戶的飼料生產(chǎn)、提供了就業(yè)崗位。
隨著心脈隆逐漸被患者和醫(yī)生認(rèn)可,在相關(guān)學(xué)術(shù)交流會(huì)上推介心脈隆、與來(lái)自全國(guó)各地的醫(yī)生交流用藥反應(yīng)成了邵維在科研外的另一項(xiàng)任務(wù)。邵維在發(fā)現(xiàn),中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)所學(xué)已不能滿足他向更廣領(lǐng)域推介心脈隆。于是,他向騰沖市衛(wèi)生局提出申請(qǐng),到市醫(yī)院心血管內(nèi)科做實(shí)習(xí)生。2016年長(zhǎng)達(dá)一年時(shí)間里,邵維在藥廠下了班,飯都來(lái)不及吃就直接去醫(yī)院,跟隨醫(yī)生查房、熟悉臨床病例、掌握心衰發(fā)病機(jī)理、跟蹤患者用藥反應(yīng)、學(xué)習(xí)西醫(yī)治療原理……
“有人說(shuō),你這么做只是為了更好地推廣心脈隆。是的,藥品如果不能服務(wù)好患者,不能通過(guò)其價(jià)值改善患者的健康癥狀、提高患者的生活質(zhì)量、降低再住院率和病死率,那就不能稱為好藥,也是我們科研人員的失職。2018年心脈隆近3億元的營(yíng)業(yè)收入就是患者給我們最好的回復(fù)。”邵維在說(shuō)。
“除了致力于美洲大蠊及相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)研究,對(duì)心脈隆的研發(fā)、報(bào)批、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及后續(xù)研究外,邵維在還對(duì)傳統(tǒng)普藥進(jìn)行大膽創(chuàng)新。這么多年來(lái),他主持實(shí)施了5個(gè)品種的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng),成功變更品種劑型2個(gè);承擔(dān)實(shí)施了國(guó)家項(xiàng)目3項(xiàng)、省級(jí)項(xiàng)目8項(xiàng);主持開展了多個(gè)心脈隆注射液上市后深入研究的課題,獲專家認(rèn)可和推薦;獲發(fā)明專利4項(xiàng),實(shí)用新型專利1項(xiàng),發(fā)表論文8篇,獲云南省科技進(jìn)步一、二、三等獎(jiǎng)各1項(xiàng)。”在騰藥研發(fā)部經(jīng)理萬(wàn)德生看來(lái),這些都是高校里的科研人員才能獲得的成績(jī)。
伴隨著科研課題的推進(jìn),保山市首屆勞動(dòng)模范稱號(hào)、保山市產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、云南省勞動(dòng)模范稱號(hào)、云嶺產(chǎn)業(yè)技術(shù)領(lǐng)軍人才、全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)碌仁鈽s接踵而至,面對(duì)榮譽(yù),如今的騰藥技術(shù)顧問邵維在說(shuō),那是團(tuán)隊(duì)和企業(yè)共同的榮譽(yù),是騰藥給了我發(fā)展的平臺(tái)。榮譽(yù)背后是責(zé)任和使命,鞭策著我不斷超越,為全市的生物醫(yī)藥大健康繼續(xù)貢獻(xiàn)綿薄之力。
責(zé)任編輯:錢秀英 編輯:段紹飛