為進一步強化藥品質量管理，發(fā)揮抽檢工作對藥品質量監(jiān)管和風險防控作用，隆陽區(qū)市場監(jiān)管局堅持“問題導向、有效覆蓋、監(jiān)檢結合、風險防控”的原則，高標準、嚴要求地開展2023年藥品監(jiān)督抽檢工作。

明確抽檢任務。根據省、市藥品抽檢工作安排，及時召開專題會議，明確工作任務及要求，細化藥品抽檢數(shù)量、品種和時限要求，確保抽樣和檢驗任務雙達標。

加強業(yè)務培訓。在開展抽檢工作前，組織監(jiān)管和抽樣人員集中學習《藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等法律法規(guī)，對省、市下達的藥品抽檢計劃、抽樣重點難點和注意事項進行解讀，由經驗豐富的業(yè)務骨干現(xiàn)場演示講解樣品選取、記錄填寫、樣品封存等程序，提升抽檢人員業(yè)務及實操能力，確保抽檢過程合法合規(guī)。

堅持問題導向。年度藥品抽檢以轄區(qū)生產企業(yè)、基層醫(yī)療機構、民營醫(yī)院和單體藥店為重點單位，以高風險、中藥飲片、集采中選品種、不良反應較多的藥品為重點抽檢品種。在抽檢中注意抽檢品類多樣性，廣泛覆蓋了注射劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、口服液等不同制劑以及化學藥、中成藥、中藥飲片等不同藥品類型，注重抽檢劑型的多樣性和覆蓋面，提高藥品抽檢打假查劣“命中率”。

保證抽檢規(guī)范。在工作中要求抽檢人員嚴格按照抽樣程序，認真核對抽樣品種的通用名、規(guī)格、批號、生產單位等信息，準確填寫抽樣憑證、樣品封簽，確保樣品封裝規(guī)范，準確無誤，認真記錄基本情況，并將抽檢信息及時錄入藥品抽檢系統(tǒng)。

落實監(jiān)檢結合。將藥品抽檢與監(jiān)督檢查相結合，對全區(qū)藥品生產、經營和使用單位進行全覆蓋抽檢，同時對被抽樣單位藥品采購、驗收、儲存、銷售、使用環(huán)節(jié)的質量管理情況進行監(jiān)督檢查，對存在問題督促其立即整改，充分發(fā)揮藥品抽檢在市場監(jiān)管中的技術支撐作用。

截至目前，隆陽區(qū)市場監(jiān)管局已經完成藥品43批次，器械7個批次，化妝品9個批次的抽檢工作，抽檢樣品全部合格。 (段蓉 寧冶)