破壁中藥飲片,是一種中藥飲片的創(chuàng)新形態(tài)和便捷的應(yīng)用形式,目前尚處在科研階段。其有效性和安全性,還需要做大量的基礎(chǔ)性研究工作,云南省也尚未發(fā)布任何破壁中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)。而目前藥品銷售市場(chǎng)上卻出現(xiàn)了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的宣稱破壁的粉末飲片。
此次專項(xiàng)檢查,以中藥飲片零售企業(yè)為重點(diǎn)檢查單位,主要檢查是否在具有中藥飲片生產(chǎn)資格和經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片;出售的破壁中藥飲片是否符合中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。
檢查中共出動(dòng)執(zhí)法人員14人,車輛7臺(tái)次,檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)12戶,檢查中藥飲片24個(gè)批次。發(fā)現(xiàn)3戶企業(yè)銷售不符合中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的破壁中藥飲片163罐,其行為屬于違反GMP的違規(guī)行為,執(zhí)法人員采取了先行登記保存措施,并現(xiàn)場(chǎng)予以規(guī)范指導(dǎo)。通過專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步提高了從業(yè)人員的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),規(guī)范了中藥飲片市場(chǎng),保障了廣大市民的用藥安全。(陳偉)